尔康制药受邀参加药用辅料GMP合规培训并做专题分享
2026年1月27日至29日,中国健康传媒集团在苏州举办"药包材与药用辅料GMP合规实施与自查提升专题培训班"。尔康制药作为行业优秀代表受邀参会,公司副总经理王辉结合公司生产实际,以《液体类药用辅料生产质量管理实践》为题作主题演讲,深入解读新规要求,分享质量体系建设、生产过程管理、供应链管理等核心内容,助力行业企业准确把握监管要点。
药用辅料是药品安全与疗效的重要保障,其生产质量规范管理始终是行业关注焦点。2025年11月,国家药监局发布《药用辅料附录检查指导原则》,为企业合规管理提供了权威指引。
尔康制药长期深耕药用辅料领域,深度参与《中国药典》标准制定,承担或参与“国家药用辅料工程技术研究中心”、“国家企业技术中心”和“国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室”等国家级平台建设,并担任12个药用辅料的"品种监护人"。
尔康制药在国内较早建立了从原料到成品的全流程药用辅料生产质量管理规范体系。凭借深耕行业多年的全产业链质量管理经验,公司在《指导原则》制定过程中提供了实践参考。面向未来,尔康将以新规实施为契机,与行业同仁共探合规发展路径,以科技创新筑牢药品安全防线,推动药用辅料行业高质量发展。

